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大連醫(yī)科大學(xué)2006年公共事業(yè)管理(醫(yī)藥營(yíng)銷)專業(yè)（專升本）入學(xué)考試大綱 |
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《藥事管理學(xué)》部分 第一部分
考試大綱說(shuō)明 一、考試目的 藥事管理學(xué)科是藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科，是藥學(xué)與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)及行為科學(xué)相互交叉、滲透形成的邊緣學(xué)科。它是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分，是藥品營(yíng)銷專業(yè)的專業(yè)課。本門課程考試的目的是為了考核學(xué)生對(duì)藥事管理理論與實(shí)踐、藥事法律和藥師行為準(zhǔn)則的掌握情況，以便更好的完成本科階段的學(xué)習(xí)任務(wù)。 二、適用對(duì)象與教材選用 本大綱適用于2006年藥品營(yíng)銷專業(yè)（專升本）考試。
指定教材：全國(guó)高等學(xué)校教材，衛(wèi)生部規(guī)劃教材，由吳篷主編的《藥事管理學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社，2005年1月第三版。 三、考核要求 本大綱在考核目標(biāo)中，按照了解、熟悉、掌握、重點(diǎn)掌握四個(gè)層次規(guī)定其應(yīng)達(dá)到的能力層次要求，四個(gè)能力層次依次呈遞進(jìn)關(guān)系，由低到高。考生可依據(jù)考核要求在全面熟悉的基礎(chǔ)上有所側(cè)重地進(jìn)行復(fù)習(xí)。 四、考試方式與題型 考試方式：分為理論考試和技能考試，均采取閉卷，筆試。 試卷題型：
1．理論考試題型為：填空題、名詞解釋、簡(jiǎn)答題、論述題。 2．技能考試題型：結(jié)合具體社會(huì)角色設(shè)計(jì)一個(gè)工作計(jì)劃方案，并完成社會(huì)任務(wù)與職責(zé)。 第二部分
考試內(nèi)容與要求 第一章
緒論 1．重點(diǎn)掌握藥事、藥事管理、藥事管理學(xué)科的概念； 2．了解藥事管理學(xué)學(xué)科的形成與發(fā)展過(guò)程，掌握其發(fā)展的特點(diǎn)； 3．掌握藥事管理學(xué)學(xué)科的性質(zhì)、定義、研究?jī)?nèi)容及研究方法； 4．熟悉藥事管理學(xué)科課程體系及藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系； 5．了解熟悉并明確藥事管理學(xué)科在高等醫(yī)學(xué)教育中的地位及其意義。 第二章 藥品、藥學(xué)與藥師 1．掌握藥品管理的分類及其相關(guān)概念； 2．重點(diǎn)掌握處方藥和非處方藥、新藥、首次在中國(guó)銷售的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念； 3．掌握國(guó)家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)菊品目錄遴選原則； 4．掌握藥品的質(zhì)量特性；熟悉藥品的商品特征 5．了解藥品的來(lái)源和發(fā)展； 6．掌握藥品監(jiān)督管理的概念、作用和主要職能； 7．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型 8．藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義、類型及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則 9．熟悉《中華人民共和國(guó)藥典》，掌握其指導(dǎo)思想； 10．熟悉藥學(xué)的形成與發(fā)展過(guò)程的四個(gè)時(shí)期；掌握藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)； 11．熟悉我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度主要內(nèi)容，執(zhí)業(yè)藥師考試及注冊(cè)的相關(guān)事項(xiàng)； 12．掌握藥師職業(yè)道德規(guī)范。 第三章
藥事組織 1．重點(diǎn)掌握藥事組織的含義、類型及藥事管理體制的含義； 2．熟悉并掌握藥事組織的分類； 3．掌握我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織體系，掌握各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)； 4.了解我國(guó)藥事管理體制發(fā)展及演變過(guò)程； 5．掌握現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)涵，熟悉熟悉藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及主要職責(zé)； 6．了解藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體作用； 7．了解國(guó)外藥事管理體制及機(jī)構(gòu)。 第四章
藥品管理立法與《藥品管理法》、《實(shí)施條例》 1．重點(diǎn)掌握藥品管理立法含義與基本特征； 2．掌握藥品管理法的定義，并了解藥事管理法的淵源； 3．掌握并掌握藥事管理法法律關(guān)系，重點(diǎn)是主體、客體、及其內(nèi)容； 4．熟悉《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的總則；掌握我國(guó)《藥品管理法》立法的宗旨、適用范圍的相關(guān)規(guī)定； 5．重點(diǎn)掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的有關(guān)規(guī)定，主要包括申報(bào)審批規(guī)定和程序； 6．掌握我國(guó)發(fā)展藥品的方針及藥品監(jiān)督管理體制； 7．熟悉藥品管理、藥品包裝管理、藥品價(jià)格和廣告的管理得有關(guān)規(guī)定； 8．掌握假藥、劣藥的定義，熟悉生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任； 9．了解違反有關(guān)藥品許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定的違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任； 10．掌握藥品監(jiān)督檢查的行政主體、行政相對(duì)方、藥品監(jiān)督檢查的對(duì)象和內(nèi)容、行政主體、行政相對(duì)方的義務(wù)； 第五章
新藥品注冊(cè)管理 1．重點(diǎn)掌握藥品注冊(cè)的定義；熟悉藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)； 2．掌握藥物研究開發(fā)的特點(diǎn)； 3．了解藥品注冊(cè)管理的發(fā)展歷史及我國(guó)藥品注冊(cè)管理的發(fā)展； 4．熟悉中國(guó)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》總則及其規(guī)定； 5．掌握新藥的定義和注冊(cè)分類，掌握其保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定； 6．熟悉藥物的臨床前研究的內(nèi)容與要求； 7．掌握藥物的臨床研究，臨床試驗(yàn)的分期及最低病例數(shù)要求； 8．重點(diǎn)掌握新藥的申報(bào)與審批程序及有關(guān)規(guī)定； 9．了解進(jìn)口藥品、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理規(guī)定； 10．熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度； 11．熟悉藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)； 12．熟悉并掌握《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的內(nèi)容。 第六章
藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)和廣告管理 1．重點(diǎn)掌握藥品標(biāo)識(shí)物的定義、的內(nèi)容和功能；熟悉其管理及相關(guān)規(guī)定； 2．熟悉藥品包裝質(zhì)量管理的要點(diǎn)，藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理要點(diǎn)； 3．掌握藥品商標(biāo)注冊(cè)、管理和保護(hù)規(guī)定； 4．了解藥品廣告管理要點(diǎn)。 第七章
特殊管理的藥品 1．重點(diǎn)掌握麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定； 2．熟悉麻醉藥品、精神藥品國(guó)際管制公約主要內(nèi)容； 3．掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定以及戒毒藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理規(guī)定； 4．了解放射性藥品管理辦法。 第八章
中藥管理 1．重點(diǎn)掌握中藥現(xiàn)代化的涵義、基本原則和2010年發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)； 2．了解法律法規(guī)中有關(guān)中藥管理的規(guī)定； 3．熟悉中藥品種保護(hù)條例及野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例； 4．熟悉《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》； 5．中藥保護(hù)品種的范圍及申請(qǐng)中藥保護(hù)品種應(yīng)具備的條件。 第九章
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 1．掌握藥品生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)； 2．熟悉我國(guó)和世界制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀； 3．掌握質(zhì)量管理的概念、原則及相關(guān)術(shù)語(yǔ)。 4．熟悉GMP制度的由來(lái)及我國(guó)GMP的發(fā)展情況； 5．重點(diǎn)掌握GMP的特點(diǎn)、內(nèi)容、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，了解藥品GMP認(rèn)證管理工作。 第十章
藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理 1．重點(diǎn)掌握藥品市場(chǎng)確定的因素及其特征； 2．了解藥品銷售渠道的性質(zhì)及類型； 3．了解藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售藥房的作用； 4．掌握藥品流通的概念、特點(diǎn)及藥品流通監(jiān)督管理辦法； 5．重點(diǎn)掌握我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證，處方藥與非處方藥分類管理以及藥品價(jià)格的管理規(guī)定。 第十一章
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 1．熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度及醫(yī)療服務(wù)體系； 2．重點(diǎn)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的含義以及藥學(xué)保健的定義； 3．熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織機(jī)構(gòu)和人員配備原則； 4．熟悉醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成、任務(wù)以及醫(yī)院藥劑科各級(jí)人員的職責(zé)； 5．了解調(diào)劑業(yè)務(wù)管理及處方管理的有關(guān)規(guī)定； 6．了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理、藥品供應(yīng)與管理、藥物臨床應(yīng)用管理的規(guī)定； 7．掌握不合理用藥的主要表現(xiàn)及其因素。 《醫(yī)藥營(yíng)銷學(xué)》部分 第一部分
考試大綱說(shuō)明 一、考試目的 市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)是一門建立在經(jīng)濟(jì)科學(xué)、行為科學(xué)和現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)之上的應(yīng)用科學(xué)。醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)是根據(jù)市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的原理，針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，認(rèn)真研究醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展變化，圍繞市場(chǎng)需求和醫(yī)藥科技的發(fā)展，在國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)下為市場(chǎng)提供合適的產(chǎn)品，制定合適的價(jià)格，采用高效的銷售渠道和促銷措施，向合適的顧客銷售產(chǎn)品，以取得良好的企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。本門課程考試目的是為了考核學(xué)生對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷基礎(chǔ)理論和應(yīng)用能力掌握情況，以更好的完成本科階段的教學(xué)任務(wù)。 二、適用對(duì)象與教材選用 本大綱適用于2006年藥品營(yíng)銷專業(yè)（專升本）考試。
指定教材：全國(guó)高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材，由馮國(guó)忠主編的《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002年5月第一版。 三、考核要求 本大綱在考核目標(biāo)中，按照了解、熟悉、掌握、重點(diǎn)掌握四個(gè)層次規(guī)定其應(yīng)達(dá)到的能力層次要求，四個(gè)能力層次依次呈遞進(jìn)關(guān)系，由低到高。考生可依據(jù)考核要求在全面熟悉的基礎(chǔ)上有所側(cè)重地進(jìn)行復(fù)習(xí)。 四、考試方式與題型 考試方式：分為理論考試和技能考試，均采取閉卷，筆試。 試卷題型：
1．理論考試題型為：名詞解釋、簡(jiǎn)答題、論述題、案例分析題。 2．技能考試題型：結(jié)合實(shí)際問(wèn)題設(shè)計(jì)一個(gè)營(yíng)銷策劃方案。 第二部分
考試內(nèi)容與要求 第一章
導(dǎo)論 1．掌握醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的概念及其內(nèi)涵，掌握整合營(yíng)銷的概念； 2．熟悉市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展階段； 3．重點(diǎn)掌握大市場(chǎng)營(yíng)銷的概念；大市場(chǎng)營(yíng)銷與傳統(tǒng)市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)理論二者的主要區(qū)別； 4．了解市場(chǎng)以及醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)研究的重點(diǎn)； 5．掌握醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)研究的主要內(nèi)容。 第二章
醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略、組織與管理 1．重點(diǎn)掌握醫(yī)藥營(yíng)銷計(jì)劃地制定過(guò)程； 2．熟悉醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃的內(nèi)容； 3．掌握市場(chǎng)營(yíng)銷組合策略的概念；了解其研究的意義； 4．熟悉現(xiàn)代營(yíng)銷的新特點(diǎn)； 5．掌握市場(chǎng)營(yíng)銷組織設(shè)計(jì)與原則。 第三章
醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境分析 1．掌握醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的內(nèi)涵； 2．重點(diǎn)掌握醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境系統(tǒng)； 3．了解醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)態(tài)； 第四章
醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)查與預(yù)測(cè) 1．掌握醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)查與市場(chǎng)預(yù)測(cè)的含義； 2．重點(diǎn)掌握醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)查的內(nèi)容及預(yù)測(cè)的意義； 3．熟悉醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研的主要步驟； 4．了解市場(chǎng)預(yù)測(cè)的常用方法。 第五章
醫(yī)藥市場(chǎng)細(xì)分與目標(biāo)市場(chǎng)選擇 1．重點(diǎn)掌握醫(yī)藥市場(chǎng)細(xì)分的概念及意義； 2．熟悉醫(yī)藥市場(chǎng)細(xì)分的條件、標(biāo)準(zhǔn)和步驟； 3．掌握醫(yī)藥目標(biāo)市場(chǎng)的概念、選擇的條件及其策略； 4．了解醫(yī)藥產(chǎn)品的定位策略。 第六章
醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)策略與價(jià)格策略 1．掌握醫(yī)藥產(chǎn)品的整體概念； 2．熟悉產(chǎn)品生命周期的含義及各階段的特點(diǎn)； 3．掌握醫(yī)藥產(chǎn)品生命周期各階段的營(yíng)銷策略，重點(diǎn)掌握導(dǎo)入期的營(yíng)銷策略； 4．掌握藥品差價(jià)及差價(jià)率的概念； 5．了解政府對(duì)藥品流通領(lǐng)域中的價(jià)格管理；了解我國(guó)政府定價(jià)的范圍； 6．掌握投入期的價(jià)格策略，重點(diǎn)掌握撇脂定價(jià)策略和滲透價(jià)格策略。 第七章
醫(yī)藥營(yíng)銷渠道策略與促銷策略 1．掌握市場(chǎng)營(yíng)銷渠道的概念，重點(diǎn)掌握營(yíng)銷渠道的類型與設(shè)計(jì)，尤其是處方藥和非處方藥營(yíng)銷渠道； 2．熟悉醫(yī)藥營(yíng)銷渠道的特點(diǎn)； 3．了解醫(yī)藥中間商的功能與類型； 4．了解影響醫(yī)藥營(yíng)銷渠道設(shè)計(jì)與選擇的因素； 5．熟悉銷售區(qū)域管理工作的內(nèi)容； 6．掌握促銷組合的內(nèi)涵，重點(diǎn)掌握促銷組合的決策。 7．熟悉推銷人員的基本素質(zhì)要求及人員推銷的方法與技巧； 8．了解醫(yī)藥產(chǎn)品廣告的目標(biāo)與戰(zhàn)略。 《藥理學(xué)》部分 學(xué)習(xí)藥理學(xué)的目的在于熟悉、掌握各類藥物的基本作用和用途，了解各類藥物在使用不當(dāng)時(shí)所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，以使在防治疾病過(guò)程中更好地發(fā)揮藥物作用。 本復(fù)習(xí)大綱是在學(xué)生學(xué)習(xí)高職（3年制）或?qū)？扑幚韺W(xué)教材后，根據(jù)相應(yīng)教學(xué)大綱要求編制的，主要從藥理學(xué)基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)方面對(duì)所學(xué)知識(shí)進(jìn)行復(fù)習(xí)，為一步提高奠定理論基礎(chǔ)。 一.
總論 總論部分主要介紹了藥理學(xué)的基本理論和概念，故本部分復(fù)習(xí)重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)基本概念的理解和記憶方面。 掌握
藥物、藥理學(xué)、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、受體、激動(dòng)劑、拮抗劑、首過(guò)效應(yīng)、肝藥酶、半衰期等名詞的定義 掌握：何謂藥物基本作用？
藥物的作用方式有哪些？何謂藥物的防治作用？何謂藥物的不良反應(yīng)？不良反應(yīng)有哪些類型？ 熟悉：藥物的作用機(jī)制主要有哪些？藥物與受體作用有哪些特點(diǎn)？何謂藥物的體內(nèi)過(guò)程？藥物體內(nèi)過(guò)程主要可被哪些因素影響？ 了解：影響藥物作用的因素主要有哪些？ 二.
傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué) 對(duì)各論中知識(shí)掌握應(yīng)放在對(duì)各類藥物代表藥。主要內(nèi)容是藥理作用、臨床用途和主要不良反應(yīng)。 掌握：傳出神經(jīng)藥物分類和作用機(jī)制 掌握：阿托品、腎上腺素、多巴胺、β受體阻斷藥等的作用、用途、主要不良反應(yīng)。 熟悉：毛果蕓香堿對(duì)眼的作用和用途；新斯的明的藥理作用和臨床用途；山莨菪堿的作用特點(diǎn)。 三.
鎮(zhèn)靜催眠藥與抗焦慮藥 掌握：苯二氮卓類藥物藥理作用和臨床用途。 熟悉：鎮(zhèn)靜催眠藥分類；巴比妥類藥物臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。 四.
抗精神失常藥 熟悉：氯丙嗪藥理作用、臨床用途和主要不良反應(yīng)。 五.
鎮(zhèn)痛藥 掌握：鎮(zhèn)痛藥定義、嗎啡的藥理作用、用途、主要不良反應(yīng)等。 熟悉：哌替啶的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。 六.
解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 掌握：本類藥物作用特點(diǎn)；阿司匹林藥理作用、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)。 熟悉：對(duì)乙酰氨基酚作用特點(diǎn)。 七.
抗高血壓藥 掌握：抗高血壓藥的分類和各類代表藥 熟悉：常用抗高血壓藥硝苯地平、卡托普利、哌唑嗪、普萘洛爾、氫氯噻嗪的降壓機(jī)制和臨床應(yīng)用。 八.
抗心絞痛藥 掌握：硝酸甘油、普萘洛爾、鈣通道阻滯藥治療心絞痛的臨床適應(yīng)癥 熟悉：抗心絞痛藥物分類幾個(gè)類藥物抗心絞痛藥理作用。 九.
抗心律失常藥 掌握：抗心律失常藥物分類及各類代表藥 熟悉：利多卡因、普萘洛爾、維拉帕米等藥物抗心律失常的首選適應(yīng)癥 十.
抗慢性心功能不全藥 掌握：強(qiáng)心苷藥理作用、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)和防治 熟悉：抗慢性心功能不全藥物分類；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥抗慢性心功能不全的藥理作用。 十一.
利尿藥與脫水藥 掌握：利尿藥分類；呋噻米、氫氯噻嗪、螺內(nèi)酯的藥理作用和臨床用途。 熟悉: 各類利尿藥主要不良反應(yīng) 十二.
作用于血液及造血系統(tǒng)的藥物 掌握：鐵制劑、葉酸、維生素B12
的主要臨床用途 熟悉：肝素的藥理作用和臨床用途 十三 腎上腺素皮質(zhì)激素類 掌握：糖皮質(zhì)激素藥理作用和臨床用途 熟悉：糖皮質(zhì)激素主要不良反應(yīng)。 十四 降糖藥 掌握：胰島素臨床用途 十五 抗微生物藥 掌握：抗生素、抗菌譜、抑菌藥、殺菌藥、耐藥性、后效應(yīng)等概念 掌握：青霉素抗菌作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)防治； 掌握：紅霉素抗菌作用和首選適應(yīng)癥；氨基糖苷類藥物抗菌作用、抗菌機(jī)制、不良反應(yīng)。 掌握：喹諾酮類藥物抗菌作用 熟悉：抗結(jié)核藥分類 |